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企业实力
北京飞速度医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于北京，全国设10余家分子公司，专注于为全球生物制药与医疗器械企业提供一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博团队，累计服务600余家药械企业的临床前研究、临床试验（含Ⅰ-Ⅲ期）、注册申报及GMP认证等全流程需求，并为800余家医疗机构提供临床试验机构审批、重点科室建设等技术咨询。秉承"助力科技，让生命更美好"理念，通过个性化解决方案帮助企业减少研发风险与成本，缩短产品市场化周期。
服务品质
飞速度秉承“助力科技，让生命更美好”的发展理念，偏向于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案，为客户减少研发风险、提高利用率研发成本、减少研发难度、缩短产品市场化进程，让客户少走弯路。
服务业绩
为600余家药品与医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期与Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。
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北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。
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新闻中心
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282025-11
河北省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（附名单）
2025年10月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（详见附件）。特此公告。附件：2025年10月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.p -
282025-11
十三种肺癌相关抗体检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告-2025年丹蓝生物版
本产品是十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），属于第三类体外诊断试剂，由广州市丹蓝生物科技有限公司申请注册。产品用于体外检测人血清中13种肺癌相关抗体 -
282025-11
一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管创新医疗器械注册技术审评报告-2025年微创电生理版
本产品是一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，属于第三类医疗器械，由上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请注册。产品由导管与连接尾线（型号：EPBQ150A） -
282025-11
心脏电生理介入手术控制系统创新医疗器械注册技术审评报告-2025年梅奥心磁版
本产品是心脏电生理介入手术控制系统，属于第三类医疗器械，由绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司申请注册。该产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用电生理介入器械控制
- 飞速度临床事业部总监在郑州市医疗器械生产企业自查报告培训授课，反响热烈！
- 2023年云时代&飞速度联合客户答谢会圆满完成！
- 临近月底，飞速度再次中标临床试验机构备案项目，中标130万元！
- 本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万！
公司新闻
- 云南省25年10月份共批准注册境内第二类医疗器械产品6个（附名单）
- 广西25年10月份批准注册第二类医疗器械产品70个（附名单）
- 湖南省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品84个，新开办生产企业6家
- 湖北省25年10月份共批准注册医疗器械产品33个（附名单）
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