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北京飞速度医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于北京，全国设10余家分子公司，专注于为全球生物制药与医疗器械企业提供一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博团队，累计服务600余家药械企业的临床前研究、临床试验（含Ⅰ-Ⅲ期）、注册申报及GMP认证等全流程需求，并为800余家医疗机构提供临床试验机构审批、重点科室建设等技术咨询。秉承"助力科技，让生命更美好"理念，通过个性化解决方案帮助企业减少研发风险与成本，缩短产品市场化周期。
服务品质
飞速度秉承“助力科技，让生命更美好”的发展理念，偏向于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案，为客户减少研发风险、提高利用率研发成本、减少研发难度、缩短产品市场化进程，让客户少走弯路。
服务业绩
为600余家药品与医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期与Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。
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北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。
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062025-11
反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒医疗器械产品注册技术审评报告（2025年最新版）
在那涉及甲状腺功能检测的广泛领域当中，被视为甲状腺激素代谢根本重要指标的反三碘甲状腺原氨酸（rT3），其检测是否准确对于甲状腺功能状态及代谢性疾病的评估而言，毫 -
062025-11
第一类医疗器械本体带上RFID标签是否会改变分类？
在医疗器械唯一标识（UDI）这一系统里，条形码以及二维码还有射频识别（RFID）标签此三种载体被作为主要方式应用，旨在达成产品可追溯性这一目的；在风险程度相对较 -
062025-11
医疗器械非无菌产品开展辐照灭菌的说明书该怎么体现？
在医疗器械于注册及开展生产相关实践之时，关于说明书与标签所开展的标注在准确性层面，它实则为保障产品能够被安全且有效地予以使用这一过程里根本之极的一个环节。当涉及 -
062025-11
纯出口目的生产的医疗器械是否需要开展医疗器械注册？
对于那些一心专注于海外市场开拓的中国医疗器械制造企业来说，存在这样一个根本且相当根本的合规性问题，即完全是以出口为目的开展生产并且绝对不在中国境内予以销售的产品
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