07-032025医疗器械出口销售证明管理规定 （修订草案征求意见稿）-2025年版
第一条【制定目的】 为支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具《医疗器械出口销售证明......
07-032025国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔......
07-0320252025中国医疗政策全景图：基层医院增配CT机，慢性病管理经费首破百亿
2025年这一年，被视为是中国医疗健康政策出现极为密集落地状况的根本年份，就在那短短三个月的时间......
07-032025一次性管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧与侧侧吻合的一次性管型吻合器，在我国属于第......
07-032025动态心电记录仪注册审评要点
用于采集、存储与回放动态心电图，供临床诊断的动态心电记录仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，动......
2025一文搞懂中性电极超温提示仪的医疗器械注册流程！
一文搞懂中性电极超温提示仪的医疗器械注册流程！中性电极超温提示仪，总的来说吧，是高频手术中的“安全......
07-022025一文攻克肿瘤热消融仪的医疗器械注册全流程
肿瘤热消融仪作为Ⅲ类有源手术设备（分类编码01-03）生物相容性结合依据审评各项严格要求，会发现......
07-022025一文避坑！射频灌注泵的医疗器械注册流程全拆解
对于射频灌注泵这一虽说看似单单是作为射频消融设备类似某种处于从属地位宛如“小跟班”般的事物而言，......
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