09-082026血流动力学监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）-2026年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人对血流动力学监测产品（以下简称“产品”）注册申报资料的准备及撰写，同......
09-082026伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）-2026年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人规范伽玛射束立体定向放射治疗系统研制过程与准备相关医疗器械注册申报资......
09-082026电子输注泵注册审查指导原则（征求意见稿）-2026年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人对电子输注泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。......
09-082026多人份大包装PCR检测试剂，增加单管单人份包装规格，需要开展哪些研究？
PCR检测试剂的大包装多人份是医学实验室批量检测时常用的规格，在急诊、个体筛查等各种零散检测的需......
09-082026人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂针对指尖血样本的临床试验要求
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂是艾滋病筛查与防控的主要手段之一，指尖血采样因为其操作简单、对身体伤......
2026北京市2026年8月共批准注册第二类医疗器械产品59个（附名单）
公告〔2026〕21号 2026年8月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品59......
09-032026广西省2026年7月审批的第二类医疗器械产品注册信息公布！
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年7月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信......
09-022026磨头注册审查指导原则（征求意见稿）-2026年最新版
本指导原则旨在指导注册申请人对磨头产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资......
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