08-162025近日，2024年度广东省医疗器械注册工作报告出炉！医疗器械生产厂家近5000家！
2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大与二十届......
08-162025广东省25年7月批准注册第二类医疗器械产品356个（附名单）
2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个......
08-152025刚刚！药品审评中心连发四篇药物指导原则！
一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）附......
08-152025罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）2025年版
罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，因为中国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并......
08-152025M4Q(R2)《人用药品注册通用技术文档：质量》（草案）2025年版
ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》（以下简称M4Q（R2））现......
2025药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）（2025年版）
在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率与缩短研发周期......
08-152025骨关节炎新药临床研发技术指导原则（2025年版）
国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号） ......
08-152025国家药监局核查中心公开征求《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意
为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中......
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