08-132025今日，药监局发布2025年7月进口第一类医疗器械产品备案名单135个（附名单）
国家药品监督管理局近期公布了2025年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息汇总。按照官方数据，当......
08-1220252025版脱细胞基质创新医疗器械注册技术审批报告
在那子宫内膜因历经反复流产而体现出出仿若龟裂土地般状态，致使传统治疗手段显得无能为力之际，由独步吾......
08-1220252025版生物型膝关节假体系统创新医疗器械注册技术审批报告
在膝关节置换手术这一医学领域范畴内，长久以来传统骨水泥固定假体一直面临着诸如松动以及下沉等等一系......
08-1220252025版雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新医疗器械注册技术审批报告
那在历经诸多复杂研究流程以及满足多种注册技术审批标准的、被应用于冠状动脉相关医疗场景下的、预计会......
08-122025河南省25年7月份共批准注册第二类医疗器械产品81个（附名单）
2025年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。 特......
2025一次性使用无菌小针刀注册及医疗器械临床评价要点
用于人体皮下或肌肉深部割治使用的一次性使用无菌小针刀，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使......
08-122025一次性使用便携式输注泵适用范围中是否要注明具体药物的名称？
适用于临床微量给液治疗中的可持续给液（固定的或可调节）与（或）持续给液加自控给液的一次性使用便携......
08-112025药监局发布2025年6月份进口第一类医疗器械产品备案（附名单）
近期由国家药品监督管理局公布的2025年6月进口第一类医疗器械产品备案信息之中，本月所记录的多达......
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